| 索 引 號： | 013101089/2025-03113 | 主題分類： | 市場監管、安全生產監管 |
| 組配分類： | 醫療器械監管 | 體裁分類： | 其他 |
| 發布機構： | 高淳區市場監督管理局 | 生成日期： | 2025-01-14 |
| 生效日期： | 廢止日期： | ||
| 信息名稱： | 2024年高淳區醫療器械安全監管工作情況 | ||
| 文 號： | 關 鍵 詞： | 醫療器械;器械經營 | |
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2024年高淳區醫療器械安全監管工作情況
一、基本情況
截至2024年底，全區醫療器械經營企業2760家。
二、風險監測情況
2024年共完成醫療器械10批次，不合格0批次，合格率100%。全年風險監測醫療器械不良事件322例。
三、專項整治情況
按照省市局相關要求，以體外診斷試劑、無菌和植入性醫療器械、醫療美容醫療器械、超聲診斷設備等為重點品種，重點針對網絡銷售、經營冷鏈產品、專門提供醫療器械運輸儲存服務的企業開展監督檢查，監督檢查醫療器械經營企業1821家次、使用單位家次115家次，開展第一類醫療器械生產監管15家次，配合市局開展專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業檢查5家次。立案查處18家次，罰沒款39.28萬元。
四、普法宣傳情況
先后組織轄區器械經營、使用單位相關人員、監管人員進行線上線下新規培訓5場，參加人員2400余人次；組織各分局開展3.15醫療器械安全廣場科普宣傳、“2024藥品安全宣傳周”系列活動、藥械安全“四進”活動等，發放各類宣傳資料、彩頁1200余份，取得很好的宣傳效果，營造了良好的安全用械、共治共享的社會氛圍。
