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索 引 號:    013101089/2025-12720 主題分類:    市場監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管
組配分類:    醫(yī)療器械監(jiān)管 體裁分類:    其他
發(fā)布機構(gòu):    高淳區(qū)市場監(jiān)督管理局 生成日期:    2025-02-27
生效日期:     廢止日期:    
信息名稱:    2025年1月全區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況通報
文  號:     關 鍵 詞:    醫(yī)療器械
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2025年1月全區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況通報

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等相關法規(guī)文件要求,高淳區(qū)市場監(jiān)管局積極組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,現(xiàn)將監(jiān)測情況通報如下:

2025年1月,高淳區(qū)醫(yī)療器械使用單位、經(jīng)營企業(yè)累計上報醫(yī)療器械不良事件報告20份,其中二級醫(yī)療機構(gòu)報告覆蓋率25%。

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